根據(jù)相關(guān)報(bào)告稱，2020年冷凍消融設(shè)備的全球市場(chǎng)價(jià)值估計(jì)為14.76億美元，在2020年至2027年的預(yù)測(cè)期內(nèi)，收入的復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為8.8%。
隨著癌癥和心律失常發(fā)病率的上升，微創(chuàng)手術(shù)需求的增加，冷凍消融的優(yōu)勢(shì)逐漸得到認(rèn)可，醫(yī)生越來(lái)越多地使用冷凍消融設(shè)備，冷凍消融設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)增加。
冷凍消融這一塊，目前明尼蘇達(dá)橡塑集團(tuán)接觸的比較多，密封件解決方案包含應(yīng)用在冷凍消融產(chǎn)品上的密封件，以及應(yīng)用于密封冷凍消融導(dǎo)管的止血閥。今日讓我們也揭秘冷凍消融產(chǎn)品以及我們的客戶美敦力在冷凍消融領(lǐng)域的最新動(dòng)態(tài)。
01 .冷凍消融術(shù)知多少以及選擇的理由?
冷凍消融是用極冷的工作介質(zhì)冷凍和破壞異常細(xì)胞或病理組織的過(guò)程，用于治療各種癌癥和心律失常。在冷凍消融中，液氮、氬氣、氧化亞氮或二氧化碳等工作物質(zhì)被引入消融針，在治療部位產(chǎn)生低溫，從而凍結(jié)病變組織。
與傳統(tǒng)熱消融相比，冷凍技術(shù)具有創(chuàng)傷小、操作簡(jiǎn)單方便、消融邊界清晰等優(yōu)點(diǎn)，使醫(yī)生能夠輕松判斷消融邊界，大大提高了安全性；其次，術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率低，無(wú)明顯嚴(yán)重并發(fā)癥。術(shù)后患者可以在短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)，與其他技術(shù)相比，其效果在恢復(fù)效果上相對(duì)突出，且疼痛輕，可在局部麻醉下進(jìn)行。
腫瘤細(xì)胞經(jīng)超低溫冷凍壞死后，會(huì)形成特異性腫瘤抗原，刺激機(jī)體形成特異性抗體?？贵w對(duì)腫瘤的免疫作用將用于清除所有殘留癌細(xì)胞，提高機(jī)體整體抗腫瘤能力；對(duì)于直徑大于10厘米的大肝癌患者，可以同時(shí)使用多個(gè)消融針進(jìn)行多針聯(lián)合消融治療。這種方法不僅可以有效地清除冷凍區(qū)域內(nèi)的所有腫瘤細(xì)胞，而且可以盡可能地保存正常肝組織，在短時(shí)間內(nèi)將腫瘤負(fù)荷降至最低，促進(jìn)生活質(zhì)量的提高。冷凍也可以與TACE和免疫治療相結(jié)合，以改善局部控制。
當(dāng)然，冷凍消融也有缺點(diǎn)：
a.與微波燒蝕相比，冷凍燒蝕需要較長(zhǎng)的時(shí)間，并且比熱燒蝕設(shè)備更昂貴。設(shè)備普及率低，可及性差；
b.與射頻消融相比，最終目標(biāo)是相同的，那就是實(shí)現(xiàn)肺靜脈隔離。只是冷凍消融是通過(guò)球囊內(nèi)液態(tài)制冷劑的蒸發(fā)過(guò)程吸熱，使消融靶點(diǎn)周圍溫度驟然降低。
缺點(diǎn)是冷凍消融引起膈神經(jīng)損傷率稍高，更為關(guān)鍵的是，冷凍消融主要適用于肺靜脈隔離，不適用于合并典型房撲、非肺靜脈起源的陣發(fā)性房顫患者。
02. 冷凍消融如何分類
冷凍消融設(shè)備市場(chǎng)根據(jù)其產(chǎn)品類型、應(yīng)用、最終用戶和地區(qū)進(jìn)行細(xì)分。根據(jù)產(chǎn)品類型，可分為組織接觸探頭消融裝置、表皮和皮下冷凍消融系統(tǒng)和組織噴霧探頭消融裝置。按用途可分為前列腺癌、腎癌、肝癌、乳腺癌、肺癌和心律失常。根據(jù)最終用戶，它可以分為醫(yī)院、專科診所和門診手術(shù)中心。在地理上，冷凍消融主要分布在北美、歐洲、亞太和拉丁美洲。
03. 全球冷凍消融設(shè)備市場(chǎng)趨勢(shì)
由于癌癥和心律失常的發(fā)病率不斷上升，對(duì)微創(chuàng)手術(shù)的需求不斷增加，隨著用于冷凍消融的定制探針的可用性增加，以及醫(yī)生對(duì)冷凍消融設(shè)備的使用增加，冷凍消融設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)增加。
然而，缺乏合格且受過(guò)教育的專家以及對(duì)冷凍消融設(shè)備安全性的擔(dān)憂可能會(huì)限制冷凍消融設(shè)備市場(chǎng)的增長(zhǎng)。此外，covid-19對(duì)冷凍消融設(shè)備市場(chǎng)產(chǎn)生了重大影響：第一. 銷售和交付減少；第二. 疫情下治療疾病的醫(yī)務(wù)人員數(shù)量不足。此外，停機(jī)期間選擇性手術(shù)和供應(yīng)鏈中斷也導(dǎo)致全球手術(shù)數(shù)量減少。
考慮到大流行后的情況，隨著封鎖限制的放松，以及人口中的大量疫苗接種和患者就診的恢復(fù)，可以預(yù)計(jì)冷凍消融設(shè)備的需求將增加，從而導(dǎo)致冷凍消融設(shè)備市場(chǎng)的整體增長(zhǎng)。
04.冷凍消融領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外大事件
2022年5月，美敦力中國(guó)骨科與神外業(yè)務(wù)集團(tuán)旗下智能設(shè)備與神外事業(yè)部，宣布與愛斯克醫(yī)療、北京圖靈微創(chuàng)達(dá)成三方戰(zhàn)略協(xié)議，就愛斯克腫瘤冷凍消融產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)展開經(jīng)銷合作，致力于為廣大中國(guó)患者提供更安全、更高效的新一代腫瘤消融解決方案。
2022年2月，美敦力公司獲得了美國(guó) FDA 對(duì) Freezor 和 Freezor Xtra 心臟冷凍消融導(dǎo)管的批準(zhǔn)。
2021年7月，波士頓科學(xué)（NYSE：BSX）在中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)介入醫(yī)師分會(huì)年會(huì)（CCI 2021）現(xiàn)場(chǎng)，宣布Visual-ICE冷凍消融系統(tǒng)上市，用于前列腺癌和腎腫瘤的介入治療。
2021年6月，F(xiàn)DA擴(kuò)大了對(duì)美敦力（Medtronic）的Arctic Front系列心臟冷凍消融導(dǎo)管治療復(fù)發(fā)性癥狀性陣發(fā)性心房顫動(dòng)（AFib）的批準(zhǔn)。
2021年4月，IceCure Medical 獲得 FDA 的冷凍消融系統(tǒng)突破性設(shè)備指定。
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關(guān)于明尼蘇達(dá)橡塑
歷經(jīng)76年之久，明尼蘇達(dá)橡塑集團(tuán)(MRP)專注于高性能彈性體的創(chuàng)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及制造解決方案，包括液態(tài)硅膠，固態(tài)硅膠以及醫(yī)療設(shè)備中使用的熱塑性塑膠組件。本集團(tuán)提供的塑料和橡膠件，以及零部件，憑借核心能力及精益生產(chǎn)，可為客戶極大縮短開發(fā)時(shí)間并降本增效。深耕先進(jìn)材料科學(xué)領(lǐng)域，MRP已從中型專業(yè)材料制造商發(fā)展成為全球醫(yī)療領(lǐng)域關(guān)鍵部件制造的領(lǐng)導(dǎo)者。MRP產(chǎn)品應(yīng)用范圍從糖尿病到外科器械，其中許多是FDA認(rèn)證的 1類，2類和3類注冊(cè)器械。
明尼蘇達(dá)精密制品(蘇州)有限公司于2006年在蘇州工業(yè)園區(qū)成立，是MRP集團(tuán)在華的獨(dú)資企業(yè), 全球化技術(shù)支持和服務(wù)本地化，主要生產(chǎn)，研發(fā)，測(cè)試及組裝用于水，醫(yī)療，交通行業(yè)的優(yōu)質(zhì)橡膠硅膠制品。更多詳情，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)官網(wǎng)：m.xueche114.net
