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案例分析
開發(fā)套管穿刺器外科應(yīng)用的定制材料
新的定制材料有助于引領(lǐng)微創(chuàng)手術(shù)的最新進(jìn)展
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挑戰(zhàn)
開發(fā)一種符合多種關(guān)鍵特性的套管穿刺器密封材料。

套管穿刺器是在腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)期間經(jīng)過刺穿腹壁進(jìn)入患者體內(nèi),為手術(shù)器械進(jìn)入體腔提供通道的醫(yī)療器械。穿刺器的密封件可以防止腹腔內(nèi)氣體泄漏,還可保持氣壓,為外科醫(yī)生在手術(shù)過程中提供潔凈的觀察區(qū)域。


一位現(xiàn)有的明尼蘇達(dá)州橡膠和塑料客戶正在開發(fā)一種新的套管穿刺器密封件。他們選擇的材料不能按需要發(fā)揮作用。最主要的問題是,一些鋒利的手術(shù)器械在插入穿刺器套筒過程中會卡在材料上,經(jīng)常會撕裂密封件。這削弱了醫(yī)生對器械的控制力,對他們的手術(shù)區(qū)域視野產(chǎn)生了干擾,增加了患者的手術(shù)潛在風(fēng)險。

客戶于是找到明尼蘇達(dá)州橡塑集團(tuán),希望為他們的新款密封件提供更好的材料。材料需要高度耐用和抗撕裂,以承受各種器械,包括剪刀、解剖器、抓緊器和吻合器。該材料還需要保持良好的抗壓縮性能,以確保產(chǎn)品在整個使用壽命期間性能一致。至關(guān)重要的是,該材料需要低摩擦系數(shù)(CoF)來支持儀器的精準(zhǔn)操作,并防止原始材料出現(xiàn)的阻礙和撕裂。


解決辦法
定制配方和工藝,便于生產(chǎn)。

明尼蘇達(dá)州橡塑先進(jìn)材料研發(fā)團(tuán)隊(AMG)開始研究一種配方,以滿足所需的多種性能。AMG配方庫和AMG團(tuán)隊在高性能套管穿刺器應(yīng)用方面的經(jīng)驗,加速了現(xiàn)有材料的識別,這些材料非常符合客戶的需求。


選擇的材料是聚異戊二烯(天然合成橡膠)。聚異戊二烯具有非常高的伸長率(+700%)和撕裂強度。它能迅速回復(fù),并具有良好的抗壓強度。很難切割,一旦切割,切口不容易傳播。


利用現(xiàn)有的聚異戊二烯作為基礎(chǔ),該團(tuán)隊定制了配方,以滿足客戶的所有性能要求,除了低摩擦系數(shù)(CoF)。


在定制材料的開發(fā)過程中,AMG團(tuán)隊利用我們專有的表面改性技術(shù)可用于降低密封件上的低摩擦系數(shù)(CoF),同時改進(jìn)制造工藝。此外,這種二次硫化工藝工藝有助于最大限度地提高材料的其他性能,同時降低成本。


除了二次硫化工藝之外,AMG團(tuán)隊還利用其豐富的制造經(jīng)驗來改進(jìn)客戶的密封件幾何形狀。該設(shè)計利用了新材料的特性,并有助于確保能夠大規(guī)模生產(chǎn)出始終可靠的產(chǎn)品。

結(jié)果
在任何情況下都能滿足客戶需求的材料。

通過與AMG專家團(tuán)隊合作并利用其配方庫,明尼蘇達(dá)州橡塑集團(tuán)提供了一種經(jīng)濟(jì)高效的材料化合物,加快了客戶產(chǎn)品的上市速度。AMG團(tuán)隊的先進(jìn)材料科學(xué)專業(yè)技術(shù)為客戶開發(fā)定制新型穿刺器密封組件,提高了套管穿刺器的性能,受到了外科醫(yī)生的普遍認(rèn)可,已成為引領(lǐng)市場的卓越解決方案。

結(jié)果

微創(chuàng)外科彈性體醫(yī)療部件

典型案例(打印版)
典型案例(打印版)
下載PDF版醫(yī)用穿刺器密封典型案例。
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始自1945年,明尼蘇達(dá)橡塑已成為先進(jìn)技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。
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明尼蘇達(dá)橡塑 (MRP)是一家全球性的解決方案提供商,致力于復(fù)雜產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn),使用醫(yī)用級別彈性體和熱塑性塑料,從高精度醫(yī)療零件和組件到最終無菌包裝器械,這些產(chǎn)品適用于最苛刻的應(yīng)用場景。

公司的聲譽建立在MRP獨特的科學(xué)方法上,已成為北美、歐洲和亞洲行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的首選制造合作伙伴。我們以能夠為技術(shù)要求高的應(yīng)用場景提供經(jīng)濟(jì)有效的解決方案而聞名。

明尼蘇達(dá)橡塑在先進(jìn)材料配方方面具有豐富經(jīng)驗,符合FDA、EC 1935/2004、NSF 61和NSF 51,以及ISO 10993和ISO 13485,滿足您獨特的產(chǎn)品要求。在復(fù)雜器械的設(shè)計和制造方面,歷經(jīng)75年之久,公司已成為全球行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的首選合作伙伴。


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