為了取得成功,新產(chǎn)品方案需要滿足幾個(gè)關(guān)鍵的特征和功能要求,包括: 薄壁(0.55mm)、柔韌靈活、滿足生物相容性、優(yōu)良的抗撕裂和耐熱性、低摩擦系數(shù)、易于安裝和拆卸,以及醫(yī)生使用時(shí)的靈活性和確保包覆、密封的可靠性。
最初該客戶與其他供應(yīng)商合作,選擇了不恰當(dāng)?shù)牟牧隙鴮?dǎo)致了開(kāi)發(fā)失敗。在這些案列中,使用的硅膠材料缺乏穩(wěn)定性和耐久性,未能滿足手術(shù)要求,不能達(dá)到預(yù)期的臨床效果。
MRP團(tuán)隊(duì)首先根據(jù)已知的這一關(guān)鍵部件需要滿足的不確定因素和要求,一步步優(yōu)化材料配方。為了滿足耐熱性的要求,我們的團(tuán)隊(duì)首先確定了選擇氟橡膠(FKM)。為了降低氟橡膠制作薄壁零件的難度,團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了兩種不同硬度范圍的材料,供客戶評(píng)估和性能分析測(cè)試。該材料的關(guān)鍵特性是耐高溫性能,因?yàn)樵谑褂眠^(guò)程中,器械的尖頭部分將承受高溫。這兩種材料彈性模量上的差異為醫(yī)生提供了一系列的阻力反饋,以評(píng)估不同的操控感。產(chǎn)品表面還做了特殊的涂層處理,以滿足低摩擦的要求,以便于安裝到器械上。
基本性能 | C2525LG (FKM) | General-purpose silicone |
硬度 (ASTM D 2240), Shore A | 76 | 81 |
抗拉強(qiáng)度(ASTM D 412), MPa (psi) | 17.0 (2,462) | 8.2 (1,186) |
伸長(zhǎng)率 (ASTM D 412), % | 359 | 125 |
100% 伸長(zhǎng)時(shí)的強(qiáng)度(ASTM D 412), MPa (psi) | 5.7 (826) | 7.0 (1,010) |
抗撕裂強(qiáng)度 | 21.9 (125) | 7.9 (45) |
顏色 | 灰色 | 紅色 |
最后,對(duì)9組不同的樣品進(jìn)行了評(píng)估和調(diào)整,最終開(kāi)發(fā)出了高性能的密封解決方案。
事實(shí)上,這款定制配方材料提高了277%的撕裂強(qiáng)度和287%的拉斷延長(zhǎng)率,以及
顯著地改善了材料的回彈性。
兩個(gè)團(tuán)隊(duì)都非常滿意這一獨(dú)特的材料解決方案,同時(shí)也認(rèn)為正是因?yàn)閮蓚€(gè)團(tuán)隊(duì)間的
通力協(xié)作確保了這一目標(biāo)的最終達(dá)成。基于這材料開(kāi)發(fā)的成功,客戶選擇了與MRP
合作,進(jìn)行產(chǎn)品的制樣和量產(chǎn)。
明尼蘇達(dá)橡塑(MRP)是一家全球性的解決方案提供商,致力于復(fù)雜產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),使用醫(yī)用級(jí)別彈性體和熱塑性塑料,從高精度醫(yī)療零件和組件到最終無(wú)菌包裝器械,這些產(chǎn)品適用于的最苛刻的應(yīng)用場(chǎng)景。
公司的聲譽(yù)建立在MRP獨(dú)特的科學(xué)方法上,已成為北美、歐洲和亞洲行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的首選制造合作伙伴。我們以能夠?yàn)榧夹g(shù)要求高的應(yīng)用場(chǎng)景提供經(jīng)濟(jì)有效的解決方案而聞名。
明尼蘇達(dá)橡塑在先進(jìn)材料配方方面具有豐富經(jīng)驗(yàn),符合FDA、EC 1935/2004、NSF 61和NSF 51,以及ISO 10993和ISO 13485,滿足您獨(dú)特的產(chǎn)品要求。在復(fù)雜器械的設(shè)計(jì)和制造方面,歷經(jīng)75年之久,公司已成為全球行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的首選合作伙伴