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案例分析
定制配方材料提供高性能的外科手術(shù)密封解決方案 ?
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挑戰(zhàn)
一家大型醫(yī)療技術(shù)公司旨在升級(jí)其醫(yī)療設(shè)備解決方案,(該醫(yī)療設(shè)備)主要用于微創(chuàng)手術(shù)中切割和灼燒組織。其目標(biāo)是改進(jìn)設(shè)計(jì),為手術(shù)器械制造一次性的且滿足生物兼容要求的柔性襯套,使外科醫(yī)生可以重復(fù)使用該器械。如果這個(gè)設(shè)計(jì)成功了,對(duì)外科醫(yī)生而言,不僅改善了臨床效果,還能降低總成本。

為了取得成功,新產(chǎn)品方案需要滿足幾個(gè)關(guān)鍵的特征和功能要求,包括: 薄壁(0.55mm)、柔韌靈活、滿足生物相容性、優(yōu)良的抗撕裂和耐熱性、低摩擦系數(shù)、易于安裝和拆卸,以及醫(yī)生使用時(shí)的靈活性和確保包覆、密封的可靠性。


最初該客戶與其他供應(yīng)商合作,選擇了不恰當(dāng)?shù)牟牧隙鴮?dǎo)致了開(kāi)發(fā)失敗。在這些案列中,使用的硅膠材料缺乏穩(wěn)定性和耐久性,未能滿足手術(shù)要求,不能達(dá)到預(yù)期的臨床效果。

解決方案
MRP的產(chǎn)品工程師和材料專家深刻理解為這一關(guān)鍵部件開(kāi)發(fā)定制材料的巨大挑戰(zhàn),同時(shí)與客戶的技術(shù)團(tuán)隊(duì)密切合作。

MRP團(tuán)隊(duì)首先根據(jù)已知的這一關(guān)鍵部件需要滿足的不確定因素和要求,一步步優(yōu)化材料配方。為了滿足耐熱性的要求,我們的團(tuán)隊(duì)首先確定了選擇氟橡膠(FKM)。為了降低氟橡膠制作薄壁零件的難度,團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了兩種不同硬度范圍的材料,供客戶評(píng)估和性能分析測(cè)試。該材料的關(guān)鍵特性是耐高溫性能,因?yàn)樵谑褂眠^(guò)程中,器械的尖頭部分將承受高溫。這兩種材料彈性模量上的差異為醫(yī)生提供了一系列的阻力反饋,以評(píng)估不同的操控感。產(chǎn)品表面還做了特殊的涂層處理,以滿足低摩擦的要求,以便于安裝到器械上。

結(jié)論
基本性能
C2525LG (FKM)General-purpose silicone
硬度 (ASTM D 2240), Shore A7681
抗拉強(qiáng)度(ASTM D 412), MPa (psi)17.0 (2,462)8.2 (1,186)
伸長(zhǎng)率 (ASTM D 412), %359125
100% 伸長(zhǎng)時(shí)的強(qiáng)度(ASTM D 412), MPa (psi)5.7 (826)7.0 (1,010)
抗撕裂強(qiáng)度21.9 (125)7.9 (45)
顏色灰色紅色


最后,對(duì)9組不同的樣品進(jìn)行了評(píng)估和調(diào)整,最終開(kāi)發(fā)出了高性能的密封解決方案。       

事實(shí)上,這款定制配方材料提高了277%的撕裂強(qiáng)度和287%的拉斷延長(zhǎng)率,以及       

顯著地改善了材料的回彈性。


兩個(gè)團(tuán)隊(duì)都非常滿意這一獨(dú)特的材料解決方案,同時(shí)也認(rèn)為正是因?yàn)閮蓚€(gè)團(tuán)隊(duì)間的       

通力協(xié)作確保了這一目標(biāo)的最終達(dá)成。基于這材料開(kāi)發(fā)的成功,客戶選擇了與MRP       

合作,進(jìn)行產(chǎn)品的制樣和量產(chǎn)。

典型案例(打印版)
典型案例(打印版)
下載PDF版外科手術(shù)密封典型案例。
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始自1945年,明尼蘇達(dá)橡塑已成為先進(jìn)技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。
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明尼蘇達(dá)橡塑(MRP)是一家全球性的解決方案提供商,致力于復(fù)雜產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),使用醫(yī)用級(jí)別彈性體和熱塑性塑料,從高精度醫(yī)療零件和組件到最終無(wú)菌包裝器械,這些產(chǎn)品適用于的最苛刻的應(yīng)用場(chǎng)景。

公司的聲譽(yù)建立在MRP獨(dú)特的科學(xué)方法上,已成為北美、歐洲和亞洲行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的首選制造合作伙伴。我們以能夠?yàn)榧夹g(shù)要求高的應(yīng)用場(chǎng)景提供經(jīng)濟(jì)有效的解決方案而聞名。

明尼蘇達(dá)橡塑在先進(jìn)材料配方方面具有豐富經(jīng)驗(yàn),符合FDA、EC 1935/2004、NSF 61和NSF 51,以及ISO 10993和ISO 13485,滿足您獨(dú)特的產(chǎn)品要求。在復(fù)雜器械的設(shè)計(jì)和制造方面,歷經(jīng)75年之久,公司已成為全球行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的首選合作伙伴

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