當(dāng)需要為醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)一種新的彈性體零件時,需要考慮若干種材料和制造工藝。材料特性對產(chǎn)品性能有很多影響,包括預(yù)期的聚合物最終使用環(huán)境、化學(xué)相容性、硬度、壓縮變形量、拉伸性能和可制造性等(僅列舉了一小部分)。
雖然材料選擇過程可能看起來令人生畏,但了解你的產(chǎn)品的應(yīng)用,了解材料的物理性能和機械性能,以及了解產(chǎn)品與配套件的相互作用將大有幫助。這些關(guān)鍵的屬性,以及清楚的產(chǎn)量爬坡計劃,將驅(qū)動適當(dāng)?shù)闹圃旃に?,以確保產(chǎn)品的成功開發(fā)。
當(dāng)為您的醫(yī)療零件選擇聚合物時,在一份新的白皮書中,我們將陪您一起了解一些您需要確定的因素和利弊平衡。白皮書還描述了一些橡膠和塑料專家可以提供給您的指導(dǎo),以提高您的產(chǎn)品開發(fā)效率。下面描述了一些例子。
醫(yī)療產(chǎn)品的清潔度和安全要求驅(qū)動材料需求
通過評審產(chǎn)品設(shè)計意圖,包括臨床手術(shù)需求,開始你的材料選擇過程。任何醫(yī)療產(chǎn)品,在材料選擇時,病人安全和產(chǎn)品清潔度一直扮演著關(guān)鍵角色。評估您的產(chǎn)品將在哪里應(yīng)用以及怎么應(yīng)用,同時評估可能遇到的滅菌過程。例如,成型的橡膠密封零件廣泛應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備,包括植入式器械。因此,關(guān)于您的材料,您需要知道以下幾點:
生物相容性:這種材料會接觸到皮膚嗎?產(chǎn)品會接觸到血液或無菌液體嗎?它是打算短期介入還是長期植入?長期植入是指10年或更長時間。我們的橡膠專家可以提供符合美國藥典(USP) VI級標(biāo)準(zhǔn)的材料和符合ISO 10993生物相容性標(biāo)準(zhǔn)的材料。
滅菌要求:僅僅問您自己你的產(chǎn)品是否滅菌是不夠的。有些材料無法承受高溫蒸汽滅菌,而采用環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌,而另一些材料則更適合伽馬射線的深穿透。此外,用于清洗的化學(xué)介質(zhì)和溶劑會導(dǎo)致零件收縮。
物理和機械性能:對于任何橡膠產(chǎn)品,您必須考慮極端溫度,以及材料所承受的可能導(dǎo)致其拉伸、變形或壓縮的應(yīng)力。
了解您的材料的物理特性
除了產(chǎn)品的設(shè)計意圖和臨床手術(shù)要求,了解下面材料的物理特性也很重要:
硬度:硬度指橡膠材料抵抗一個硬的物體壓入的能力,對于關(guān)鍵的醫(yī)療零件和密封件是一個重要考慮因素。橡膠硬度用邵氏硬度計,依據(jù)ASTM D2240標(biāo)準(zhǔn)來測量,硬度值采用邵氏硬度來表示。熱固性橡膠的硬度范圍從20 Shore A 到90 Shore A 。較硬的熱塑性彈性體的硬度用Shore D表述。然而,最常見的硬度范圍是50 Shore A至80 Shore A。您的應(yīng)用需求將決定您所需的材料硬度。例如,密封件通常使用硬度約為70 Shore A的材料。如果您的零件有復(fù)雜的幾何形狀或需要深的切口,選擇硬度在30 Shore A和80 Shore A之間的材料。
材料可滲透性:當(dāng)提到醫(yī)療零件,選擇材料時,氣體或其它介質(zhì)穿透橡膠的能力是一個重要因素。零件在承受滅菌時,容易受到水汽的侵蝕,因此,材料的可滲透性越低越好。決定材料可滲透性的因素有材料分子量大小、材料極性、填料成分、應(yīng)用場景的溫度和其它。想了解更多為醫(yī)療零件選擇聚合物時要考量的設(shè)計因素,下載完整的設(shè)計手冊。
下載最新醫(yī)療行業(yè)橡膠材料選型指南
關(guān)于明尼蘇達橡塑
明尼蘇達州橡塑集團(MRP)是聚合物材料開發(fā)、定制型高性能彈性體及熱塑性塑料密封部件制造的全球領(lǐng)導(dǎo)者。始自1946年,我們致力于為客戶提供專家式咨詢設(shè)計服務(wù)和關(guān)鍵部件定制解決方案。MRP 業(yè)務(wù)遍布北美、歐洲和亞洲,我們與客戶協(xié)作并持續(xù)創(chuàng)新,滿足全球市場范圍內(nèi)密封圈和關(guān)鍵部件制造的最為嚴(yán)苛環(huán)境、精密公差及應(yīng)用需求。MRP核心能力包括材料科學(xué)與配方、樣模設(shè)計制作、卓越運營和供應(yīng)鏈整合。
明尼蘇達精密制品(蘇州)有限公司于2006年在蘇州工業(yè)園區(qū)成立,是MRP集團在華的獨資企業(yè), 全球化技術(shù)支持和服務(wù)本地化,主要生產(chǎn),研發(fā),測試及組裝用于水,醫(yī)療,交通行業(yè)的優(yōu)質(zhì)橡膠硅膠制品。想要了解更多信息,請訪問:m.xueche114.net